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電磁輻射發(fā)射騷擾的參照標準、騷擾限值匯總

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點擊次數(shù)：更新時間：2023-03-01 19:26:33 【打印此頁】【關(guān)閉】

導讀：

上一篇討論了醫(yī)用電氣設備抗擾度試驗中最難通過、最難整改的靜電放電試驗。而電磁輻射發(fā)射騷擾則是醫(yī)用電氣設備騷擾度試驗中最難通過、整改最為困難的一項關(guān)鍵指標。本文就醫(yī)用電氣設備輻射發(fā)射試驗的相關(guān)標準、設備分組/分類/分級、騷擾限值等進行歸納匯總。

一、標準匯總

醫(yī)用電氣設備將于今年5月1日開始實施新準YY9706.102-2021。新標準中，關(guān)于電磁輻射騷擾騷擾度試驗引用國標GB4824，有些場合也可參照國標GB/T9254.1。上述三個標準的編號、類型和名稱如圖1所示。

圖1 標準編號、類型和名稱

YY 9706.102-2021是醫(yī)藥行業(yè)標準，標準規(guī)定了醫(yī)用電氣設備的電磁兼容參數(shù)要求，包括了抗擾度和騷擾度兩個方面。而騷擾度就包含電磁輻射騷擾。

GB 4824和 GB/T 9254都是國家標準，都是規(guī)定了電氣設備的電磁輻射騷擾要求，但是針對的行業(yè)不同。

***GB 4824針對工業(yè)、科學和醫(yī)療三大行業(yè)，

***GB/T 9254則是針對信息技術(shù)設備、多媒體設備和接收機。

在YY 9706.102-2021醫(yī)藥行業(yè)標準中規(guī)定：

***醫(yī)用電氣設備電磁輻射發(fā)射騷擾參照GB 4824；

***與醫(yī)用電氣設備連接的信息技術(shù)設備可按GB/T 9254。

二、GB 4824-2019中的設備分組/分類、騷擾限值

2.1 設備分組

1組設備：標準范圍內(nèi)除2組設備外的其他設備。屬于1組的常見設備有心電圖、呼吸機、輸液泵、監(jiān)視設備、血氧計、超聲診斷治療設備、X 射線診斷治療設備、CT診斷設備等。屬于該組種類的設備種類多。

2組設備：包括以電磁輻射、感性和/或容性耦合形式,有意產(chǎn)生并使用或局部使用9 kHz~400 GHz頻段內(nèi)射頻能量的,所有用于材料處理或檢驗/分析目的,或用于傳輸電磁能量的工科醫(yī)射頻設備。屬于2組的常見設備有磁共振設備、透熱療法設備（短波、超短波、微波治療設備）、熱療設備和高頻手術(shù)設備等。屬于該組的設備種類較少。

2.2 設備分類

按照在電磁環(huán)境中使用設備的預期用途，標準定義了兩類設備，即A類和B類。

A類設備：非居住環(huán)境和不直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設施中使用的設備。A類設備應滿足A類限值。包含引弧或穩(wěn)弧裝置的弧焊設備和用于焊接的獨立引弧或穩(wěn)弧裝置應歸類為A類設備。

B類設備：家用設備和直接連接到住宅低壓供電網(wǎng)設施中使用的設備。B類設備應滿足B類限值。常見的醫(yī)用設備中屬于B類的很多。

2.3 限值要求

根據(jù)上述分組分類的描述，我們常見的各種醫(yī)療設備很多屬于1組B類設備。而屬于2組設備的種類較少。圖2為1組A類設備的電磁輻射騷擾限值要求，圖3為1組B類設備的電磁輻射騷擾限值要求。

圖2 1組A類設備的電磁輻射騷擾限值要求

圖3 1組B類設備的電磁輻射騷擾限值要求

三、GB/T9254.1-2021中的設備分級、限值要求

3.1 設備分級

標準根據(jù)兩種最終使用環(huán)境定義了A級和B級設備。

標準規(guī)定在居住環(huán)境中使用的設備應符合B級限值。所有其他設備應符合A級限值。對B級設備的要求是為了給居住環(huán)境內(nèi)的廣播業(yè)務提供足夠的保護。（設備符合A級要求,可能無法為居住環(huán)境內(nèi)的廣播業(yè)務提供足夠的保護。）

3.2 限值要求

圖4 A級設備輻射發(fā)射限值

圖5 B級設備輻射發(fā)射限值

綜合圖2-圖5中數(shù)據(jù)可以看出，GB/T9254.1-2021中的輻射發(fā)射限值要求與GB 4824-2019中的相關(guān)參數(shù)基本一致。

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